北部战区总医院韩雅玲院士团队成功完成DragonFly™二尖瓣功能性反流临床研究本院首例入组

2023-01-18
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2023年1月13日,北部战区总医院心内科韩雅玲院士团队在麻醉科、心外科协助下,成功运用经导管二尖瓣瓣膜夹系统(DragonFly™)为一位68岁二尖瓣重度关闭不全患者完成经导管二尖瓣缘对缘修复手术(TEER),这是北部战区总医院使用DragonFly™治疗功能性二尖瓣反流(FMR)确证性临床研究的首例入组。TEER手术是一种新兴的二尖瓣疾病治疗技术。该手术的成功实施体现了北部战区总医院心内科韩雅玲院士团队在二尖瓣介入领域的国内领先实力。

术中合影


病史介绍
患者:68岁女性
入院诊断:1.心脏瓣膜病:二尖瓣重度关闭不全;2.冠状动脉粥样硬化性心脏病,不稳定性心绞痛 、陈旧性心肌梗死,冠状动脉支架植入术后;3.慢性心力衰竭,心功能III级(NYHA分级);4.肺动脉高压;5.II型糖尿病;6.陈旧性脑梗死。
术前检查
心脏彩超:
术前经胸超声检查提示二尖瓣中重度反流3+,二尖瓣反流束宽度1.6cm,缩流颈宽度0.5cm,有效反流口面积(EROA)0.39 cm²,二尖瓣瓣口面积4.36cm²。
术前超声影像

术前讨论
在韩雅玲院士领导和组织下,心内科徐凯、周微微、王斌、刘聪、王耿、李洋、麻醉科徐琳琳等专家对手术适应证及术中可能出现的并发症和应对策略进行了全面分析。经充分评估,决定实施经导管二尖瓣缘对缘修复术。并邀请浙江大学第二附属医院刘先宝教授进行现场指导。
手术策略
患者为功能性二尖瓣反流(FMR)Ⅲb型,基线期二尖瓣反流程度3+;二尖瓣后叶P2区前后对合点至瓣环平面垂直高度 0.6cm。后叶短小,仅为1cm,且二尖瓣后瓣环钙化,这些因素均增加了手术难度。反流束宽度为16mm。反流位置以2区为主,累及1区和3区。为保证反流程度有效降低,需要在2区植入一枚短宽瓣膜夹。
术中操作
全麻后,在经食道超声和DSA的引导下,经皮经股静脉建立路径,穿刺房间隔,瓣膜夹通过输送系统送入左心房,顺利到达病变二尖瓣区域。在经食道超声和DSA的辅助下,术者通过反复评估二尖瓣反流位置、抓捕位置、反流程度,巧妙夹合,在2区植入1枚DragonFly™瓣膜夹。患者术后反流程度从3+转至0,手术取得圆满成功。术后患者症状明显改善,并已顺利出院。 
术后超声图

二尖瓣反流是全球常见的心脏瓣膜疾病,总体人群发病率为1.7%,随年龄增长发病率升高。如果不积极治疗,会导致患者出现心律不齐、心衰、中风甚至猝死的风险。二尖瓣重度反流的介入治疗一直是心血管介入领域的难点和热点,令人欣喜的是,TEER已成为目前治疗二尖瓣重度反流的有效手段。

功能性二尖瓣反流是由于左心扩张导致的二尖瓣前后叶闭合不全,常与射血分数减低型心力衰竭合并存在,并与心脏重构形成恶性循环,加速心力衰竭的发展。

2020年7月,中国第一款经股静脉-房间隔入路的二尖瓣瓣膜夹系统DragonFly™由德晋医疗联合浙江大学医学院附属第二医院和四川大学国家生物材料工程研究中心经过多年研发而成。经股静脉-房间隔入路缘对缘修复技术是目前临床证据最成熟的二尖瓣介入技术,手术创伤小,术中时间短,术后并发症少,恢复快,是对患者术后生活影响最小的治疗方案。