浙二心脏瓣膜团队再次完成经导管三尖瓣缘对缘修复手术，彰显中国技术与器械实力

近日，浙江大学医学院附属第二医院王建安教授带领的心脏瓣膜团队于浙大二院心脑血管病院区（博奥院区）再次成功完成一例经导管三尖瓣缘对缘修复（T-TEER）手术，国际TMVr及TTVr领域顶尖术者-美国弗吉尼亚大学医学中心Scott Lim教授参与现场交流。

手术器械选择的是德晋医疗DragonFly-T输送系统和全球创新的DragonFly™ pro规格瓣膜夹。

2020年，王建安教授团队就已成功应用DragonFly-T完成中国大陆首例人体临床应用，这是中国第一款自主研发的经股静脉三尖瓣反流修复产品成功应用于临床，亦是中国大陆首例经导管三尖瓣修复手术。患者术后反流基本消失，即刻效果显著，良好的手术效果充分验证了心脏瓣膜团队在经导管三尖瓣介入技术的实力及器械DragonFly-T在TR治疗中的可行性。

目前，国内尚无注册上市的T-TEER治疗器械，DragonFly-T是全球继TriClip和PASCAL之外的第三个原创微创介入下经导管缘对缘瓣膜修复系统。

本次手术患者为一名高龄女性，有房颤，慢性心功能不全急性加重，高血压，射频消融、左心耳封堵手术史，双侧颈动脉粥样硬化伴左侧斑块形成。超声心动图提示，极重度三尖瓣反流（TR5+）VCW=11.5cm, Tri-Score=6患者为三尖瓣外科高危。

手术在经食道超声心动图和DSA引导下进行，经股静脉穿刺送入导丝建立股静脉通路，沿导丝将24F可调弯导引鞘组送入右房，于TEE及透视指导下，再沿导引鞘管推送入一枚瓣膜夹至右房，TEE引导瓣膜夹指向隔瓣和前瓣夹持方向后，精准调整Trajectory和Orientation,将瓣膜夹送入右室，并顺利捕获三尖瓣隔瓣及前瓣，夹闭瓣膜夹，TEE显示靠近三尖瓣中央区有残余反流，Scott Lim教授和王建安教授团队根据术中情况，果断决定于前瓣和隔瓣之间再植入一枚瓣膜夹。随着第二枚瓣膜夹关闭后，三尖瓣反流大幅减小为TR1+，手术取得圆满成功。

此前，欧洲心脏病学会年会公布的相关研究数据结果再次验证了经导管缘对缘修复技术治疗三尖瓣反流的有效性，国内经导管三尖瓣介入治疗技术虽处于起步阶段，但将是三尖瓣治疗领域的巨大突破，国内医者缘对缘修复技术正在逐步走向成熟。

近几年，国家为鼓励创新医疗器械的发展，先后发布了多项政策措施。其中《“十四五”医疗装备产业发展规划》明确，要着力突破技术装备瓶颈，加快补齐高端医疗装备短板，积极推动产业高质量发展。由杭州德晋医疗科技有限公司牵头承担的“十四五”国家重点研发计划诊疗装备与生物医用材料专项“经导管二尖瓣瓣膜夹系统研发”项目获批立项。

DragonFly™经导管二尖瓣瓣膜夹系统由德晋医疗联合浙江大学医学院附属第二医院和四川大学国家生物材料工程研究中心经过多年研发而成。截止目前已在中国成功植入约300例，临床数据优异，预计将是中国本土最早在国内上市的二尖瓣经导管修复产品，实现本土从0到1的跨越，有望“弯道超车”，打破国外垄断，实现技术反向输出。

德晋医疗出色的研发理念与转化能力，为全球二尖瓣、三尖瓣患者提供前沿医疗创新技术与介入治疗整体解决方案，是中国结构性心脏病介入行业领域的核心力量。目前，我国结构性心脏病创新医疗器械与国际的差距正逐渐缩小，德晋医疗未来将进一步深化创新技术与临床需求的结合，将学术成果转化为临床实践，助力临床研究开展和学术成果产出，走出国门，使全球结构心患者受益。