龙飞澳门 | 创新器械DragonFly™经导管二尖瓣缘对缘修复系统亮相MACI FORUM 2023

DragonFly™经导管二尖瓣缘对缘修复系统

当前，中国经导管缘对缘修复技术以迅猛之势蓬勃发展，本土相关领域创新医疗器械与国际差距也日渐缩小，如何快速推动与普及，为庞大的二尖瓣反流患者群体提供优质的临床解决方案是当务之急。值此2023澳门介入心血管病学会年度论坛之际，澳门镜湖医院譚冠昶教授团队携DragonFly™经导管二尖瓣缘对缘修复系统亮相，向全球呈现精彩手术直播。

DragonFly™是中国第一款自主研发的经导管经股静脉二尖瓣缘对缘修复（TEER）器械，由德晋医疗联合浙江大学医学院附属第二医院和四川大学国家生物材料工程研究中心经过多年研发而成，且拥有独立自主知识产权和完善的国际专利保护。此前于2023 EuroPCR公布DragonFly—DMR确证性临床试验12个月随访结果，该试验以显著的治疗表现成功达到了预设的主要疗效终点，为退行性二尖瓣反流患者的治疗方式提供重要依据，成功促进结构性心脏病学及相关领域最新研究成果的推广与应用。

此次澳门镜湖医院譚冠昶教授团队携手林逸贤教授、修建成教授在DragonFly™经导管二尖瓣缘对缘修复系统助力下成功完成二尖瓣反流介入治疗一例，充分展示了DragonFly™的性能优势。

患者情况

患者为76岁老年女性

主诉：活动后气促，伴双下肢水肿5月

既往史：持续性房颤、高血压，心尖肥厚型心肌病

术前诊断：心尖肥厚型心肌病、二尖瓣及三尖瓣重度关闭不全、慢性左心功能不全、高血压病

术前评估

术前超声提示，患者因长期房颤导致左房严重增大，二尖瓣反流机制为房性功能性反流（Carpentier TypeⅠ），二尖瓣反流等级:重度（4+）。决定行经导管二尖瓣缘对缘修复治疗，试用DragonFly™输送系统和SW0609（短+宽）瓣膜夹治疗二尖瓣反流

术前超声图

术中过程

1. 在食道超声和DSA引导下，经股静脉建立路径、并穿刺房间隔，房间隔穿刺高度为3.8cm

2. 瓣膜夹通过输送系统送入左心房，在经食道超声及DSA辅助下，器械顺利到达二尖瓣反流区域，在2区巧妙植入1枚DragonFly™ SW0609（短+宽）瓣膜夹

术后超声图

患者术后反流程度从重度（4+）转至微量（0）

论坛现场，澳门介入心血管病学会主席邓锡伟教授评论道：“DragonFly™对二尖瓣反流治疗效果良好，通过超声看到，瓣膜夹在释放前和释放后性能都一样稳定，整体流畅。”

澳门镜湖医院譚冠昶教授评论道：“术前TEE检查有助对夹子的大小选择，术中操作「机械化」，对夹合位置可以更精准。”

同场与会专家表示，DragonFly™和传统器械在设计上和操作感上有很多不同，未来期待有更多机会可以使用、体会这款优秀器械。

DragonFly™经导管二尖瓣缘对缘修复系统截止目前已在中国成功植入约300例，以其独特的设计和性能优势为我国二尖瓣反流治疗提供安全有效适用的解决方案。期待未来DragonFly™引领TEER治疗新境界，德晋也将通过持续创新为二尖瓣疾病患者提供更多优质普惠的一体化解决方案。